Sinopharm (Pekin): BBIBP-CorV
FAZA 1
1 sinov
ChiCTR2000032459
Xitoy
2 -FAZA
2 ta sinov
NCT04962906
Argentina
ChiCTR2000032459
Xitoy
3 -FAZA
6 sinov
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Birlashgan Arab Amirliklari
NCT04612972
Peru
NCT04510207
Bahrayn, Misr, Iordaniya, Birlashgan Arab Amirliklari
NCT04560881, BIBP2020003AR
Argentina
NCT04917523
Birlashgan Arab Amirliklari
Tasdiqlar
JSST favqulodda vaziyatlar ro'yxati 59 mamlakat
Angola, Argentina, Bahrayn, Bangladesh, Belarusiya, Beliz, Boliviya (Plurinational State), Braziliya, Bruney Darussalam, Kambojiya, Kamerun, Chad, Xitoy, Komor orollari, Misr, Ekvatorial Gvineya, Gabon, Gambiya, Gambiya, Vengriya 、 Eron (Islom Respublikasi) 、 Iroq, Iordaniya, Qirg'iziston, Laos Xalq Demokratik Respublikasi
Livan, Malayziya, Maldiv orollari, Mavritaniya, auritius, Mo'g'uliston, Chernogoriya, Marokash, Mozambik, Namibiya, Nepal, Niger, Shimoliy Makedoniya, Pokiston, Paragvay, Peru, Filippin, Kongo Respublikasi Orollar, Somali, Shri -Lanka, Tailand, Trinidad va Tobago, Tunis, Birlashgan Arab Amirliklari, Venesuela (Bolivar Respublikasi), Vetnam, Zimbabve
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19-bu patogen qobiliyatga ega bo'lmagan, madaniyatda o'stiriladigan virus zarralaridan ishlab chiqarilgan faol bo'lmagan vaktsina. Ushbu vaktsinaga nomzod Sinopharm Holdings va Pekin biologik mahsulotlar instituti tomonidan ishlab chiqilgan.
Sinopharm BBIBP-CorV vaktsinasi immunitet tizimiga SARS-CoV-2 beta-koronavirusiga qarshi antikorlar ishlab chiqarishga ruxsat berish orqali ishlaydi. O'nlab yillar davomida inaktivatsiyalangan virusga qarshi vaktsinalar ishlatilgan, masalan, quturganga qarshi va A gepatitiga qarshi emlash. Ushbu ishlab chiqish texnologiyasi quturish vaktsinasi kabi ko'plab taniqli vaktsinalarda muvaffaqiyatli qo'llanildi.
Sinopharmning SARS-CoV-2 shtammi (WIV04 shtamm va kutubxona raqami MN996528) Xitoyning Uxan shahridagi Jinyintan kasalxonasidagi bemordan ajratilgan. Virus madaniyatda Vero vakolatli hujayra qatorida tarqaldi va zararlangan hujayralar ustki qismi 48 soat davomida b-propiolakton (1: 4000 vol/volt, 2 dan 8 ° C gacha) bilan inaktiv qilindi. Hujayra qoldiqlari va ultrafiltratsiya aniqlangandan so'ng, birinchi inaktivatsiya bilan bir xil sharoitda ikkinchi b-propiolakton inaktivatsiyasi o'tkazildi. JSST ma'lumotlariga ko'ra, emlash 0,5 mg alumga singdirilgan va konservantlarsiz 0,5 ml steril fosfat tamponlangan sho'r suvga oldindan to'ldirilgan shpritslarga yuklangan.
2020 yil 31 -dekabrda Dori -darmonlar bo'yicha davlat boshqarmasi Sinopharm tomonidan ishlab chiqilgan eksperimental vaktsinani tasdiqlaganini e'lon qildi.
2021 yil 7 mayda Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti vaktsinani tasdiqlaganini e'lon qildi. Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining favqulodda vaziyatlar ro'yxati mamlakatlarga COVID-19 vaktsinasini olib kirish va yuborish bo'yicha o'z normativ ruxsatnomalarini tezlashtirishga imkon berdi. JSSTning emlash strategiyasi bo'yicha maslahatchi ekspert guruhi ham vaktsinani ko'rib chiqishni yakunladi. Barcha mavjud dalillarga asoslanib, JSST 18 va undan katta yoshdagi kattalar uchun uch -to'rt hafta oralig'ida ikkita vaksinani tavsiya qiladi. Semptomatik va kasalxonaga yotqizilgan kasalliklarga qarshi emlashning samaradorligi barcha yosh guruhlari uchun 79% ni tashkil qiladi.
Amerika tibbiyot assotsiatsiyasi 2021 yil 26 mayda "Tasodifiy klinik sinov: kattalarda simptomatik COVID-19 infektsiyasiga 2 ta faol bo'lmagan SARS-CoV-2 vaktsinasining ta'siri" ni e'lon qilib, "tasodifiy klinik sinovning oldindan belgilangan oraliq tahlilida, Kattalar 2 tasodifiy klinik tadkikotlarning ushbu oldindan belgilangan oraliq tahlilida qo'llaniladigan 2 ta faol bo'lmagan SARS-CoV-2 vaktsinasi simptomatik COVID-19 xavfini sezilarli darajada kamaytirdi va jiddiy nojo'ya hodisalar kamdan-kam uchradi. " Kattalardagi 3 bosqichli randomizatsiyalangan sinovda, COVID-19 simptomatik holatlarida 2 ta faol bo'lmagan butun virusli vaktsinalarning samaradorligi mos ravishda 72,8% va 78,1% ni tashkil etdi. 2 ta vaktsinada faqat alum nazorat guruhiga o'xshash tez-tez uchraydigan kamdan-kam uchraydigan jiddiy noxush hodisalar kuzatilgan va ularning ko'pchiligi emlash bilan bog'liq emas edi. Kashfiyotli tahlil shuni ko'rsatdiki, 2 ta vaktsina 1/2 fazali sinov natijalariga o'xshash o'lchanadigan neytrallashtiruvchi antikorlarni keltirib chiqardi.
JSST SAGE ishchi guruhi 2021 yil 10 mayda Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaktsinasining sharhini e'lon qildi. GAVI ning COVID-19 vaktsinasi o'z ichiga sog'liqni saqlash xodimlariga vaktsinaning to'g'ri saqlanganligini va ta'sirlanmaganligini ko'rsatadigan vaksinli flakonli monitorni oladi. qizib ketish. Natijada GAVI 2021 yil 14 mayda xabar berganidek, Zebra Technologies tomonidan ishlab chiqarilgan va Temptime korporatsiyasi tomonidan ishlab chiqarilgan aqlli yorliqlar o'rtada ochroq rangli kvadratga ega bo'lgan, vaqt o'tishi bilan rangni qaytarib bo'lmaydigan darajada rivojlantiradigan rangsiz kimyoviy doiradan iborat. . Kümülatif issiqlik ta'sirini vizual tarzda ko'rsatish uchun bu qorong'i bo'ladi. Flakon optimal saqlash oralig'idan yuqori bo'lgan issiqlikka duchor bo'lganidan so'ng, kvadrat aylanadan quyuqroq bo'lib qoladi, bu esa emlovni endi ishlatmaslik kerakligini ko'rsatadi.
Milliy Dori BBIBP-CorV COVID-19 vaktsinalari dorilar kutubxonasi ro'yxatga olish raqami: DB15807.
